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醫療器械管理制度

時間:2025-11-27 23:50:57 好文

醫療器械管理制度匯總15篇

  在快速變化和不斷變革的今天,各種制度頻頻出現,制度是國家機關、社會團體、企事業單位,為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序,保證國家各項政策的順利執行和各項工作的正常開展,依照法律、法令、政策而制訂的具有法規性或指導性與約束力的應用文。那么什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編精心整理的醫療器械管理制度,歡迎大家分享。

醫療器械管理制度匯總15篇

醫療器械管理制度1

  一、認真學習并執行上級質量方針、政策、法規和指令。嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》,正確理解并積極推進本公司質量體系的正常運行。

  二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想,按照“按需進貨,擇優選購”原則指導業務經營活動,當經營數量、進度與質量發生矛盾時,應在保證質量的前提下,求數量和進度,嚴把“計劃采購”第一關。編制購貨計劃時應征求質量管理部門意見。

  三、檢查督促本采購部門工作,堅持采購的醫療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的,并收集供貨單位的合法證照等資質的證明材料,嚴禁從私人及證照不全的.單位進貨,建立供貨單位檔案。

  四、督促檢查本部門簽訂質量保證協議,配合質量管理部門搞好首營企業、首營品種的審核工作,并檢查收集有關的資料,經質管部門審核合格報總經理批準后方可進貨。

  五、在掌握經營進度的同時,掌握質量動態,發現質量問題及時與質管部門聯系,對重大質量的改進措施在本部門的落實負責。

  六、制定采購部門員工的業務培訓計劃并組織實施,加強對采購人員的質量意識教育并進行質量意識考核。

醫療器械管理制度2

  一、在質管部門的技術指導下,具體負責在庫醫療器械的.養護和質量檢查工作。

  二、堅持“預防為主”的原則,按照醫療器械質量性質和儲存條件的規定,結合庫房實際情況,指導保管人員對醫療器械進行分類,合理存放。

  三、養護人員對在庫醫療器械進行“三三四”循環養護檢查,并做好溫濕度記錄和養護記錄。在循環檢查中,對下列情況的醫療器械進行重點養護(1)首營品種(2)近效期的品種。

  四、養護檢查中發現質量有問題醫療器械,應掛黃牌暫停發貨,并填寫質量復檢通知單,填寫“停售通知單”,經質管部門復檢后,不合格的放入不合格品區;

  合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續銷售。

  五、做好倉庫溫濕度記錄和調控工作,保證庫房溫濕度符合醫療器械的儲存條件。

  六、正確使用養護、保管、計量設施設備,并定期檢查維護保養,確保正常運行。

  七、負責建立醫療器械養護檔案。

  八、自覺學習醫療器械業務知識,提高養護工作技能,日常工作中要指導保管人員對醫療器械進行合理儲存。

醫療器械管理制度3

  醫療器械臨床使用安全管理委員會是院長領導下負責對院內醫療器械在臨床上的安全使用進行指導和監督的組織。

  1、醫療器械臨床使用安全管理委員會工作職責

  1)學習、宣傳和貫徹執行國家有關國家有關醫療器械安全使用的法律法規和政策,及有關的管理規范。

  2)起草、制定、審核和評價醫院內有關醫療器械安全管理的工作制度和政策,對其執行情況進行監督。

  3)通報、討論和分析院內外發生的,在臨床使用中出現的有關醫療器械安全使用的重大問題,探討改進醫院醫療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。

  4)通報院內出現的`重大的醫療器械不良事件,負責督促有關部門對事件進行調查和追蹤,并向有關部門通報相關的結果。

  5)對醫院內醫療器械臨床安全使用的工作狀況進行分析、討論和總結。

  6)對在醫療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻的有關科室和人員提出表彰和獎勵的建議;對在醫療器械臨床安全使用工作中有重大責任事故的有關科室和人員提出批評和處罰的建議。

  2、人員組成

  由醫院領導及有關醫療行政管理、臨床醫學、護理、醫院感染管理、醫療器械采購和保障管理等相關人員組成。

  組成成員:院長(史學森)、分管院長(楊貴林)、醫務科科長(張建禮)、護理部主任(白梅梅)、醫院感染科科長(宋宏鵬)、醫療器械科科長(趙福)。

  3、工作方式

  日常工作由醫務科和醫療設備科負責,每次活動要有記錄,有小結。

醫療器械管理制度4

  (一)審批

  1.凡屬新增(醫院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫療器械,使用科室需填寫申請表交醫療設備科,申請表內容包括:醫務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫療用品,還需有院感部門的審核意見),財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫療器械市場準入的`合法性審查意見,然后經設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經醫院儀器設備管理委員會討論批準。

  2.非正常使用醫療器械的控制:

  (1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當前醫療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。

  (2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產品,是針對個別特殊病人需要的,應合理限制其使用量,使用量不應超過15%。

  (3)新增醫療器械的價格先可使用三個月,然后根據使用量的情況,醫院組織院內招標,以確定合理的價格。

  (二)采購

  1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規定。

  2.屬于上級衛生行政部門集中招標采購的醫療器械,應在招標后在中標單位中選購器械。

  3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫用器械,醫院應組織院內招標采購。

  4.不屬于固定資產管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。

  5.不得采購無證醫療器械。

  6.在向中標單位或醫院確定的經營單位選購醫療器械前,應訂立購銷協議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統一的格式),以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。

  (三)索證

  醫療器械產品采購前供應商必須提供下列證件:

  1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書;

  2.提交醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證;

  3.提供經營產品的代理證書;

  4.提供產品的有效證件如:醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等;

  5.產品質量承諾;

  6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

醫療器械管理制度5

  1、目的

  建立醫療器械運輸管理制度,規范醫療器械運輸工作,保證醫療器械在運輸過程中質量不受損害。

  2、依據

  《《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營企業許可證管理辦法》

  及其實施細則。

  3、適用范圍

  銷售部、儲存部醫療器械的搬運、裝缷和運輸。

  4、職責

  銷售配送部對本制度的'實施負責。

  5、醫療器械搬運、裝缷時應輕拿輕放,碼放安穩,嚴格按照醫療器械外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。

  6、配送車輛必須是箱式貨運車輛。

  7、對有溫度要求的醫療器械、體外珍斷試劑的運輸,應根據季節溫度變化好運程采取必要的相關措施,根據運輸路程遠近與時間長短分別采取不同運輸方式

  8、在運輸需要在2~10c條件下保存醫療器械、體外珍斷試劑時,必須采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運輸途中氣溫過高而使體外珍斷試劑等發生質量變化。

  9、運輸工、裝缷工應按發貨單一一復核,做到單貨相符。

  10、醫療器械裝缷時,禁止在陽光下停留時間過長或下雨、雪時無遮蓋放置。

  11、運輸藥醫療器械的車,不得裝載對醫療器械有損害的物品,不得將重物壓在醫療器械包裝上。

  12、運輸醫療器械應針對運配送的醫療器械包裝條件及運輸道路狀況,采取必要措施,防止醫療器械破損和混淆。

  13、醫療器械運輸到目的地后,運輸員、驗收員和客戶分別在銷售單據匯總單上簽字,并將簽收后的匯總表帶回公司。

  14、對因運輸出現的問題(如錯發、破損等)應及時上報銷售部、儲存部,查明原因、及時處理。

  15、公司配送的醫療器械在運輸中如發現質量問題,應向質量管理部門報告,并停止運輸和追回醫療器械做好記錄。

醫療器械管理制度6

  (一)正確使用

  1、醫療器械最終用戶部門應根據操作手冊,對初次使用的醫療器械(設備)的醫護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。

  2、醫療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。

  3、醫療器械最終用戶部門應針對不同的醫療器械(設備)培養技術骨干,建立部門內技術支持。

  4、醫療器械最終用戶部門應對相關醫療器械(設備)的操作進行定期考核,以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。

  (二)安全使用

  1、保證患者安全:在對醫療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。

  ①醫護人員在操作前,應對所用設備進行檢查。發現有異常情況應停止對該器械(設備)的使用,及時通知部門內相關人員或負責人,并與主管工程技術人員取得聯系。

  ②醫療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械(設備)操作不熟練的`醫護人員獨立操作,尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。

  ③對于由于操作不當會造成傷害患者的治療設備和搶救設備,最終用戶部門應根據操作說明書及醫療規范提前制定需要重點注意的操作規程和應急方法,標識在操作者容易看到之處。

  2、保證操作者安全:操作醫療器械(設備)的醫護人員應加強對所使用器械(設備)安全使用知識學習,尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備,應做好自身防護。

  3、保證醫療器械(設備)安全:操作醫療器械(設備)的醫護人員應對所操作的醫療器械(設備)的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發生。

醫療器械管理制度7

  根據國務院《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》、《一次性無菌使用醫療器械監督管理辦法》規定,特制定本制度。

  一、“一次性使用無菌醫療器械”指無菌、無熱源、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。

  二、為加強一次性使用無菌醫療器械的管理,保證產品的.安全、有效,依據《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》制定本制度。

  三、所購的無菌醫療器械,根據不同經銷商、不同廠商的不同產品,應驗明:生產企業:營業執照、稅務登記、《醫療器械生產許可證》、《產品注冊證》、《產品合格證》或《衛生許可證》、計量合格證、產品檢驗報告、法人委托授權書、銷售人員身份證。經營企業:營業執照、稅務登記、《醫療器械經營企業許可證》、法人委托授權書、銷售人員身份證及提供生產企業的全部有效證件。驗證合格后方可驗收入庫。

  四、外包裝不合格,小包裝破損,標識不清,過期淘汰的無菌器械,一律作不合格產品,不準入庫。

  五、驗收入庫的物資必須按品名、規格型號、數量、價格、生產批號、滅菌批號、產品有效期、制造商和經銷商名稱及購入時間進行登記,并及時按醫院感染管理要求做好各項工作。

  六、做好廠、商家資格證件記錄工作,做好所有產品的證件記錄和保管工作,備查。

  七、一次性無菌醫療器械不得重復使用。

  八、使用時若發生熱反應、感染或其他異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規定詳細記錄,報告醫院感染管理科、藥劑科和醫療器械采購部門。

  九、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時,應立即停止使用,并及時報告當地藥品監督管理部門,不得自行作退、換貨處理。

  十、一次性使用無菌醫療用品用后,須進行消毒、毀形,并按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理,禁止重復使用和回流市場。

  十一、使用無菌器械前應檢查小包裝是否破損,標識是否清晰,是否在有效期內等,不符合規定的不得使用。

  十二、嚴禁重復使用無菌器械。無菌器械使用后必須按規定銷毀,使其不再具有使用功能,經消毒無害化處理,并建立完整,真實,規范的銷毀記錄。

  十三、無菌器械使用后統一送至醫療廢棄物處置中心,按相關規定統一處置銷毀。

醫療器械管理制度8

  醫院設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會,指導醫療器械臨床安全管理和監測工作,醫療器械臨床使用安全管理委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成,指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。

  一、醫院建立健全醫療器械臨床使用安全管理體系;建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度,確保采購的醫療器械符合臨床需求;建立醫療器械供方資質審核及評價制度。

  二、器械科負責醫療器械采購,醫療器械采購應當遵循國家相關規定執行,確保醫療器械采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全。同時建立醫療器械驗收制度,驗收合格后方可應用于臨床。

  三、對醫療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價紀錄等文件,器械科進行建檔和妥善保存,保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后5年以上。

  四、發生醫療器械臨床使用安全事件或者醫療器械出現故障,應當立即停止使用,并通知醫療器械保障部門按規定進行檢修;經檢修達不到臨床使用安全標準的`醫療器械,不得再用于臨床。

  五、醫療器械臨床使用各環節如人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理應符合要求。

  六、相關科室加強醫療器械使用、保管等人員的培訓。

醫療器械管理制度9

  為了規范本公司經營場所的環境衛生、人員的健康狀況,特制本制度:

  一、辦公場所衛生

  1、衛生進行劃區管理,責任到人;

  2、搞好辦公場所的衛生,陳列醫械及文件的櫥窗應保持清潔和衛生,防止人為污染。保持室內整潔、衛生、安靜。室內所有設備擺放整齊;文獻、書籍和文具在使用后一律放回原位;在工作時間內,不得用電腦玩游戲、放音樂;

  3、門窗、墻壁、桌椅、地面潔凈,無塵垢。照明、取暖或降溫設施保持完好,空調過濾網及墻角半月清一次;各工作場所內,均須保持整潔,不得堆積足以發生臭氣或有礙衛生之垃圾、污垢或碎屑;

  4、保持用具以及用品器材的清潔衛生。

  二、庫房環境衛生

  1、庫區內不得種植易生蟲的草木;

  2、窗前、窗內無污物;

  3、貨物擺放整齊,保持包裝箱、盒干凈整潔;

  4、定期檢查倉庫五防衛生,庫房內墻壁、頂棚光潔,地面平坦無縫隙,庫內每天一清掃,每周一大掃;

  5、庫房門窗結構緊密牢固,物流暢通有序,并有防火、防鼠、防蟲、防潮、避光等設施,以保證其有效可靠;

  6、庫內設施設備要定期保養,不得積塵污損。

  三、人員的健康管理

  1、本管理規定適用于經營一次性或無菌產品或植入及階入性醫療器械產品的管理;

  2、在崗員工應著裝整潔,勤洗澡、勤理發;

  3、行政人事部每年定期組織一次健康體檢。凡直接接觸醫療器械的'員工必須依法進行健康體檢,體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求。新聘員工先體檢,合格后方可上崗。驗收、養護崗位人員還應增加視力程度和辨色障礙等項目的檢查;

  4、健康體檢應在當地衛生部門認定的法定體檢機構(區或縣級以上醫院、疾病預預控制中心等)進行,體檢結果存檔備查;

  5、經體檢如發現患有精神病、傳染病、皮膚病或其它可能污染醫療器械的患者,立即調離原崗位或辦理病休手續,病患者身體恢復健康后應經體檢合格方可上崗。

  6、行政人事部負責建立直接接觸醫療器械員工的健康檔案;

  1)健康檔案包括:“人員健康體檢表”,“人員健康體檢匯總表”“體檢合格證”

  2)員工健康檔案至少保存三年。

醫療器械管理制度10

  一、為了確保醫療器械倉庫的科學、規范管理,正確、合理地儲存醫療器械,保證醫療器械儲存質量,我們制定了本制度。本制度參考了《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》等相關法規文件。

  二、為了確保醫療器械的安全存放,我們應該根據安全、便捷、節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理利用倉容,保持五距(醫療器械貨位之間的'距離不小于100厘米,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與屋頂的間距不小于30厘米,垛與散熱器或供熱管道不得小于30厘米,垛與地面的間距不小于10厘米)合適,堆放整齊有序,牢固可靠,杜絕倒置現象。同時,嚴禁在非公司場所存放或銷售醫療器械,確保產品質量和客戶安全。

  三、根據醫療器械的性能及要求,將醫療器械分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫,保證醫療器械的儲存質量。

  四、庫存醫療器械應按醫療器械批號及效期遠近依次存放,不同批號醫療器械不得混垛。

  五、根據季節和氣候的變化,要做好溫濕度管理工作,每日上午和下午各觀察一次溫濕度自動監測儀的情況和醫療器械的性能,及時采取措施。保障醫療器械的質量,確保儲存的安全和有效性。

  六、醫療器械存放實行色標管理,待驗區、退貨區——黃色;合格區、待發區——綠色;不合格區——紅色。

  1、醫療器械與食品及保健食品類、醫療器械類等非醫療器械分開存放;

  2、一般藥與殺蟲藥,性能相互影響及易串味的醫療器械分區存放;

  3、中藥飲片設置單區存放,并配備相應的安全,消防設施、設備;

  八、執行醫療器械的有效期管理,對快要過期的醫療器械進行標識,并按月進行促銷。

  九、保持庫房、貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

  十、倉庫應建立醫療器械保管卡,動態及時記載醫療器械的進、存、出庫情況。

醫療器械管理制度11

  1、各種檢查設備要保持正常運行,符合靈敏度標準。

  2、熟悉各種設備操作方法,嚴格按操作規程進行檢查。檢查前要查對患者姓名,性別,年齡,臨床診斷。

  3、描記的各項數據要準確無誤。疑難少見病例要請示上級醫師,堅持請示匯報制度。

  4、檢查報告單記錄要求字跡清楚,項目齊全,診斷準確,主次有序。

  5、應有具備執業資格并已注冊的醫師簽發

  報告單。

  6、建立健全心電圖報告結果登記制度,各項資料記錄齊全。

醫療器械管理制度12

  1、目的

  確保醫療器械的質量問題,提高本公司的信譽。

  2、依據

  本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。

  4、內容

  4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品,認真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。

  4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。

  4.3購進的產品必須是合法的產品,收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品注冊證》及相關的產品標準的質量合格證明。

  4.4購進首營商品,需經質量部門審核合格后,經經理簽字方可進貨。

  4.5不得購進未注冊的'醫療器械,不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。

  4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據,購進管理要有完整的購進檔案,并按規定建立購進記錄,記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容,購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符,記錄按規定妥善保存。

  4.7效期商品進貨,嚴格按照“勤進快銷,供需平穩,經營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對購進情況進行質量評審。

醫療器械管理制度13

  一、制定目的及引用標準:為保證對醫療器械倉庫實行科學、規范的管理,正確、合理的儲存,保證醫療器械儲存質量,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》,特制定本制度。

  二、按照安全方便節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,五距(醫療器械貨位之間的距離不小于100CM,垛與墻的間距不小于30CM,垛與屋頂的間距不小于30CM,垛與散熱器或供熱管道不得小于30CM,垛與地面的間距不小于10CM)適當,堆碼規范,合理整齊,牢固,無倒置現象。不得在公司以外的場所儲存或者現貨銷售醫療器械。

  三、根據醫療器械的性能及要求,將醫療器械分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫,保證醫療器械的儲存質量。

  四、庫存醫療器械應按醫療器械批號及效期遠近依次存放,不同批號醫療器械不得混垛。

  五、根據季節、氣候的變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日上下午各觀察一次溫濕度自動監測儀情況和醫療器械的性能,及時采取措施,確保醫療器械質量,儲存安全有效。

  六、醫療器械存放實行色標管理,待驗區、退貨區——黃色;合格區、待發區——綠色;不合格區——紅色。

  1.醫療器械與食品及保健食品類、醫療器械類等非醫療器械分開存放;

  2.一般藥與殺蟲藥,性能相互影響及易串味的`醫療器械分區存放;

  3.中藥飲片設置單區存放,并配備相應的安全,消防設施、設備;

  八、實行醫療器械的有效期儲存管理,對近效期的醫療器械設立近效期標識,對近效期的醫療器械應按月進行催銷。

  九、保持庫房、貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

  十、倉庫應建立醫療器械保管卡,動態及時記載醫療器械的進、存、出庫情況。

醫療器械管理制度14

  1.目的:為保證醫療器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本項制度。

  2.范圍:適用于醫療器械的采購管理工作。

  3.責任:采購員

  4.內容:

  4.1醫療器械的購進必須堅持“按需購進,擇優購進”的.原則,遵守國家有關法律法規,保證產品質量。

  4.2采購員必需從具有工商部門核發的《營業執照》,且具有有效的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進合格的醫療器械,并驗明產品合格證。

  4.3采購的國產產品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產品生產制造認可表,同時該產品必須是在供方《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的產品范圍內。必要時對產品和企業質量體系進行考察。

  4.4采購的進口產品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及醫療器械產品注冊登記表,同時該產品必須是在供方《醫療器械經營企業許可證》的產品范圍內。

  4.5首次經營的品種應建立質量審核制度。質量審核包括:索取產品技術標準,簽訂質量保證協議,并建立采購合同檔案。

  4.6采購員不得采購質量不合格的產品,不得購進過期,失效或國家明令淘汰的醫療器械。

  4.7購進的醫療器械要有合法票據,并建立完整,真實的購進記錄,做到票、賬、貨相符。

  4.8企業須將所有經營品種的產品資質以及其供貨方的資質,制作目錄并形成檔案,妥善保存。定期還需核對資質的有效性,及時更新。

醫療器械管理制度15

  1、全院各科室所需用的醫療器械、儀器、設備均由醫療設備管理委員會和院領導審批后,交設備科負責采購、供應、調配、管理和維修,并由該科監督其維護和保養。

  2、各科室所有的醫療器械、儀器設備必須一律造冊登記,千元以上或進口的貴重設備,要建立技術檔案,制定出詳細的使用操作規則,嚴格執行一械一卡一檔,專人使用、維護和保養制度,一般常用的醫療設備要建冊登記,專人或兼職保管,如違反操作常規造成器械、儀器的損壞、變質,應視情節輕重追究責任并予以處分。

  3、各科需新添的貴重器械、儀器設備,必須由科室負責人填寫申請單,報設備科審查后做出意見,提交醫療設備管理委員會論證和院領導審批,由設備科會同購置科室、財務科一起集體參與談判,方為生效。一般常用的器械設備,由科室申報計劃,設備科按計劃進行采購供應。不準科室或個人私自購置器械、儀器設備,違者財務科拒絕付款。如強行購置造成經濟損失,視其情節輕重對當事人及科室負責人追究經濟責任。

  4、需要維修的器械、儀器設備,應填寫維修申請單報設備科,由設備,科組織維修,如器械未發生故障而擅自停機、停產造成的經濟損失,應由科室負責經濟責任。

  5、報廢的器械、儀器設備,由科室負責人填寫報廢申請單報設備科,由設備科派員鑒定屬實,報院醫療設備管理委員會和領導批準后才能報廢。經批準報廢的設備,由科室送交設備科入庫保管。

  6、各科室領取新添的器械、儀器設備,若無客觀原因,一個月內應投入使用,否則,科室負責人要向院領導寫出書面檢查,并視具體情況給予經濟處罰。所有投入使用的`貴重器械儀器設備,必須建冊登記工作量,以備考查。

  7、申報維修的器械及儀器設備,必須由科室負責清潔工作,否則,維修人員有權拒絕維修或退回科室,如科室拒不執行,由此造成的一切后果,設備科有權追究科室負責人和保管人的責任。

  8、大型進口的貴重儀器,到了保養期科室應安排保養,否則,機構損壞造成的損失,應追究科室負責人和保管人的責任。

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