檢驗科預防措施與改進控制程序
隨著個人素質的提升,措施不再是罕見的東西,措施是針對情況采取的處理辦法。那么相關的措施到底是怎么制定的呢?以下是小編幫大家整理的檢驗科預防措施與改進控制程序,歡迎大家分享。
檢驗科預防措施與改進控制程序
1目的
分析潛在的原因,以防止不合格項發生,保證質量體系的有效運行和持續改進。
2范圍
適用于本檢驗科預防措施的制定、實施與驗證及持續改進活動的開展。
3職責
3.1科主任負責預防措施的批準。
3.2質量負責人/技術負責人負責提出預防措施要求、編制計劃和對各部門預防措施的有效性進行驗證。
3.3由有關責任部門進行預防措施的制定和實施。
4工作程序
4.1預防措施
4.1.1質量信息的收集
各部門應及時收集用于提供分析和發現潛在不合格因素的信息,這些信息包括:
a)各類質量統計報表;
b)客戶投訴信息和客戶調查信息;
c)檢驗記錄、報告反映的質量信息;
d)檢驗過程和檢驗現場得到的質量信息;
e)內外部的審核報告和管理評審報告;
f)糾正、預防措施執行記錄。
4.1.2識別潛在的不合格因素
質量負責人/技術負責人分析所收集的質量信息,識別潛在不合格因素,發現變化趨勢,采取預防措施。
4.1.3預防措施的制定、實施與驗證
(1)發現有潛在的不合格因素后報告科主任,召集相關部門商討原因,定出預防措施,由質量負責人發出《預防措施制定、執行、監控計劃》,并由技術負責人組織責任部門實施。
(2)責任部門收到《預防措施編制、執行、監控計劃表》后,應立即組織有關人員,從人、機、物、法、環等方面分析產生的原因,并針對潛在的不合格原因制定預防措施,報科主任批準實施。
(3)質量負責人應對預防措施效果進行驗證。并對效果不理想的預防措施,重新提出預防措施要求,直到效果達到滿意。
4.1.4文件修改與記錄保存
(1)需要修改相關文件的按照《文件控制程序》規定進行修改。
(2)文控員負責收集保存《預防措施處理表》。
4.2客戶調查信息的收集
綜合組負責人每月對臨床科室進行一次以上不滿意度調查,每季度進行五十人份患者的不滿意度調查,匯總分析后交科主任,科主任責成相關責任部門實施糾正或預防措施。
5支持性文件
5.1文件控制程序
5.2不符合檢驗工作控制程序
5.3記錄管理程序
6記錄和表單
6.1預防措施編制、執行、監控計劃表 ABCD-2-14/01
6.2預防措施處理表 ABCD-2-14/02
6.2不滿意度調查表ABCD-2-14/03
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