藥品驗收管理制度

時間：2026-02-01 00:34:20 管理制度

藥品驗收管理制度(常用15篇)

　　在生活中，越來越多人會去使用制度，制度對社會經濟、科學技術、文化教育事業的發展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，下面是小編幫大家整理的藥品驗收管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

藥品驗收管理制度(常用15篇)

藥品驗收管理制度1

　　1、目的：建立藥品驗收工作程序，規范藥品驗收工作，保證驗收藥品符合法定標準和有關規定的要求。

　　2、依據:《藥品經營質量管理規范》

　　3、適用范圍：適用于企業購進和銷后退回藥品驗收工作。

　　4、職責:藥品質量驗收人員、保管人員對本程序的實施負責。

　　5、內容：

　　5.1保管員收貨：

　　5.1.1保管人員依據藥品購進人員所做的“藥品購進記錄”和供貨單位“隨貨同行單"參照實物進行核對后收貨，并在“藥品購進記錄”和供貨單位收貨單上簽章。所收貨的藥品為進口藥品時，應同時對照實物收取加蓋有供貨單位質量管理部門原印章的該批號藥品的《進口藥品檢驗報告書》、《進口藥品注冊證》（或《生物制品進口批件》、《進口藥材批件》）的復印件和《進口藥品通關單》復印件。

　　5.1.2保管人員根據銷售部門所開具的“藥品退貨通知單”對照實物對銷后退回藥品進行核對后收貨，并在退貨單位的退貨單上簽章.

　　5.1.3保管人員應將屬購進的藥品放置于待驗區、將屬銷后退回藥品放置于退貨藥品庫（區),并做好退貨記錄，及時通知驗收人員到場進行驗收。

　　5.2藥品驗收：

　　5.2.1驗收的內容：藥品質量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。

　　5.2.2驗收的標準：

　　5.2.2.1驗收人員依據藥品質量標準規定，逐批抽取規定數量的藥品進行外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查.

　　5.2.2.2驗收人員依據藥品購進合同所規定的質量條款進行逐批驗收。

　　5.2.3驗收的場所、步驟與方法:

　　驗收人員在待驗區內首先檢查藥品外包裝是否符合規定要求；符合規定的，予以記錄并開箱檢查藥品內包裝、標簽和說明書是否符合規定；符合規定的，予以記錄并根據來貨數量抽取規定數量的樣品到驗收養護室進行外觀性狀的檢查并做好檢查記錄;符合規定要求后，對已開箱藥品進行復原，并用本企業的封簽封箱；在藥品驗收記錄上填寫藥品質量狀況、驗收結論和簽章，并將藥品驗收記錄交檔案人員歸檔；同時通知保管人員辦理藥品入庫手續。凡發現有不符合規定情況時，應填寫《藥品拒收報告單》，交質量管理人員復查處理.

　　5.2.4藥品包裝、標識主要檢查內容：

　　5.2.4.1藥品包裝的標簽或說明書上，應有藥品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

　　5.2.4.3驗收首營品種應有生產企業出具的該批號的藥品出廠檢驗合格報告書。

　　5.2.4.4特殊管理的藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上應有規定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽和說明書上應有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝應有規定的專有標識。

　　5.2.4.5進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并附有中文說明書.

　　5.2.4.6中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志.每一件包裝上,中藥材應標明藥品名稱、產地、發貨日期、供貨單位；中藥飲片應標明藥品名稱、生產企業、生產日期。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片,在其包裝上還應標明批準文號。

　　5.2.5抽樣的原則與方法

　　5.2.5.1驗收抽樣的原則：驗收所抽取的樣品必須具有代表性。

　　5.2.5.2驗收抽樣的方法：

　　5.2.5.2.1化學藥品制劑和中藥成方制劑的抽樣方法:每批藥品必須進行抽樣，如為整件包裝必須在每件包裝中從上、中、下不同部位抽取3個以上小包裝進行檢查。凡需進行藥品外觀性狀檢查時，檢查樣品的具體數量(支、瓶、片或粒等）應符合《藥典》關于檢驗抽樣數量的要求;如來貨不屬于整件包裝的'，應每瓶或每盒都進行外觀質量和包裝質量的驗收.

　　5.2.5.2.2中藥材的抽樣方法:藥材總件數在100件以下的，取樣5件；貴細藥材,不論件數多少均逐件取樣。

　　5.2.6驗收的時限：所購進藥品均應在一個工作日內驗收完畢。

　　5.2.7特殊管理藥品的驗收:對特殊管理藥品必須由兩位驗收員在場進行驗收，并驗收至每一最小銷售包裝。

　　5.2.8驗收記錄

　　5.2.8.1藥品驗收記錄的內容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規格、產品批號、有效期、批準文號、生產企業、生產日期、供貨單位、供貨數量、到貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽章。

　　5.2.8.2藥品驗收記錄的保存：藥品驗收記錄由專職驗收人員按日或月順序裝訂，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年.

　　5.3藥品入庫：

　　5.3.1驗收完畢后，驗收人員在驗收記錄上寫明藥品質量狀況、簽章并交保管人員；保管人員根據驗收合格結論和驗收人員的簽章將藥品放置于相應的合格藥品庫(區），并做好記錄。

　　5.3.2保管人員如發現藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志模糊等質量異常情況時，有權拒收并報告質量管理人中處理。

　　5.4有關問題的處理：

　　5.4.1驗收人員發現不合格藥品時,應按《不合格藥品管理程序》報質量管理人員復查處理。

　　5.4.2驗收人員發現本程序未明確的問題時，應立即報告質量管理人員，由質量管理人員處理.

　　5.5有關記錄應執行本企業《記錄管理制度》的規定。

藥品驗收管理制度2

　　藥品購進驗收管理制度是保障藥品質量和安全的重要環節，旨在確保所采購的藥品符合國家藥品標準和企業質量要求，防止假冒偽劣藥品流入市場，保護消費者健康權益。此制度通過對藥品的來源、品質、數量等進行嚴格把關，有效維護企業的信譽和合規運營。

　　內容概述：

　　藥品購進驗收管理制度主要包括以下幾個方面：

　　1、供應商資質審核：核實供應商的合法性和信譽，包括營業執照、藥品生產許可證、gmp證書等相關證明文件。

　　2、藥品合法性驗證：檢查藥品的批準文號、生產日期、有效期等信息是否與國家藥品監督管理部門的.數據一致。

　　3、質量檢驗：對購進藥品進行感官檢查、理化指標檢測等，確保藥品質量合格。

　　4、數量核對：準確記錄藥品的入庫數量，防止數量差異。

　　5、儲存條件確認：確保藥品在適當的溫度、濕度等條件下儲存，防止藥品變質。

　　6、文件管理：完整保存購進驗收記錄，便于追溯和審計。

藥品驗收管理制度3

　　藥品驗收管理制度是確保藥品質量與安全的重要環節，它涵蓋了藥品的入庫、檢驗、記錄、存儲等多個階段，旨在確保藥品從源頭到終端的全程質量管理。

　　內容概述：

　　1、藥品的.來源驗證：核實供應商資質，確認藥品的合法性和合規性。

　　2、藥品實物驗收：檢查藥品的包裝、標簽、有效期、批號等信息，確保與采購訂單一致。

　　3、藥品質量檢驗：對入庫藥品進行必要的質量檢測，如性狀、含量、微生物限度等。

　　4、驗收記錄管理：詳細記錄驗收過程，包括驗收結果、異常情況及處理措施。

　　5、存儲與養護：根據藥品特性，合理存放，定期檢查，防止變質或損壞。

　　6、異常處理機制：設立不合格藥品的處理流程，包括退回、銷毀等。

　　7、員工培訓與監督：定期培訓員工，提高其藥品驗收的專業知識和技能。

藥品驗收管理制度4

　　1為確保購進藥品的質量,把好藥品的入庫質量關,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,特制定本制度。

　　2藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責,質量驗收員應具有高中以上學歷,并經崗位培訓和地市級以上藥品監督管理部門考核合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

　　3驗收員應根據“入庫質量驗收通知單”內容,對到貨藥品進行逐批驗收。

　　4驗收藥品應在待驗區內進行,在規定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨后30分鐘內驗收,應當查看冷藏箱外部顯示的訂體內溫度數據并記錄。

　　5驗收時應根據有關法律、法規規定,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查:

　　5.1藥品包裝的'標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

　　5.2驗收整件藥品包裝中應有產品合格證;

　　5.3驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。

　　5.4驗收進口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注冊藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收。

　　5.5驗收首營品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

　　6驗收藥品應按規定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標識,進行復原封箱。

　　7驗收藥品時應檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

　　8對驗收不合格的藥品,應填寫藥品拒收報告單,報質量管理部門審核處理。

　　9應做好“藥品質量驗收記錄”,記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目,驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

　　10驗收合格的藥品,驗收品應在“入庫質量驗收通知單”上簽字或蓋章,并注明驗收結論。對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品,應予拒收并報質量管理機構。

　　11實施電子監管的藥品,應當符合《規范》的規定,進行掃碼和數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺,不符合規定的應當拒收。

藥品驗收管理制度5

　　購進驗收管理制度是企業內部管理的重要環節，旨在確保采購的商品或服務滿足預定的質量、數量和交付時間要求，從而保障企業運營的穩定性和效率。

　　內容概述：

　　購進驗收管理制度主要包括以下幾個方面：

　　1、驗收標準制定：明確驗收的具體標準，如品質檢驗、數量核對、包裝完整性等。

　　2、驗收流程設定：規定從接收貨物到完成驗收的步驟和責任人。

　　3、驗收記錄管理：記錄驗收過程和結果，便于追溯和審計。

　　4、異常處理機制：針對驗收中發現的`問題，設定相應的解決和反饋程序。

　　5、責任追究制度：對驗收工作中的失誤或違規行為進行責任認定和處理。

　　6、培訓與監督：定期培訓驗收人員，加強日常監督，提升驗收工作的專業性和準確性。

藥品驗收管理制度6

　　新設備驗收管理制度旨在確保公司采購的新設備能夠滿足預期的性能和質量標準，為生產活動提供穩定可靠的硬件支持。制度涵蓋了設備的采購、到貨、安裝、調試、驗收及后續的維護管理。

　　內容概述：

　　1、設備采購階段：明確設備的技術參數、性能指標和供應商資質要求。

　　2、到貨檢查：檢查設備的`外觀完整性、隨機文件的齊全性以及設備的初步功能測試。

　　3、安裝調試：規定安裝流程、調試標準和專業人員的資質要求。

　　4、驗收標準：設定詳細的驗收指標，包括設備運行穩定性、效率、安全性等方面。

　　5、維護管理：制定設備日常維護、定期保養和故障處理的程序。

　　6、記錄與報告：建立設備驗收記錄，對驗收過程和結果進行詳細記錄，及時上報異常情況。

藥品驗收管理制度7

　　一、藥品庫房管理制度

　　1、西藥、中草藥庫房管理

　　（1）藥品質量監督員和庫管人員必須按照法定的藥品質量標準及合同的質量條款，對藥品進行逐批驗收入庫。

　　（2）驗收時要特別檢查藥品合格證、藥品標簽或說明書、藥品外包裝、批準文號、有效期、注冊商標、外觀等。

　　（3）完善驗收記錄，包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠家、有效期、質量狀況、驗收結果、驗收人等。

　　（4）對懷疑不合格藥品要及時送藥檢室檢驗，對不合格藥品要及時與配送公司協調解決。

　　（5）進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱，主要成份及注冊證號，并有中文說明書，核對檢驗報告。

　　（6）中藥材除驗收藥材的品種、數量、生產廠家、批準文號、生產批號外，還要驗收藥材質量，檢驗規格，有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。

　　（7）對特殊藥品，實行雙人驗收制度。劇毒藥品與其他藥品分開存放，專人保管。進銷必有二人復核，做到日清月結，帳物相符。

　　（8）藥品出庫要堅持先進先出，易變先出，近期先出的原則，嚴禁過期變質，無故報損。

　　（9）庫房按藥房計劃配送藥品，雙方清點后在出庫單上簽字

　　（10）對所有藥品必須及時登記入帳，出庫后核對庫存，保證帳物相符，堅持每季度盤點一次

　　（11）對藥品效期報表、計劃報表、庫存報表必須按規定報出。

　　（12）非藥庫管理人員，未經許可，不得進入藥庫，嚴禁在藥庫內會客吸煙。

　　（13）各種憑證、資料每月進行搜集、整理、裝訂成冊。

　　2、液體庫房管理

　　（1）各科按照醫師開據處方上的液體數量，正確錄入劃價，藥房收處方進行復核確認，然后將確認的數量分科室、品種、規格進行打

　　印一式三份，科室、藥房、液體庫房分別簽字，各保留一份備查。

　　（2）藥房根據各科液體數量、品種、規格，打印匯總表一式三份，藥房、液體庫房、藥品會計各一份；液體庫房根據匯總表，進行電腦錄入，開據憑證一式三份，液體庫房、藥房、藥品會計各一份，藥品會計復核確認無誤后，進行下賬打印出庫單，庫房、藥房分別簽字；液體庫房根據各科液體品種、規格、數量，發放到各科，各科照單進行清點后，在液體發放表上簽字，液體庫房、科室各留存一份備查。此操作的每一環節相互制約、相互復核，若有差錯及時糾正，確保無誤。

　　（3）液體處方退藥的處理，藥房確認后，在各科液體清單中將會產生相應品種的負數，送液體人員在送該科液體時，應將該品種負數的實物收回，以求賬實相符；各科剩余液體退藥的處理，各科通知液體庫房需退回品種、規格、數量，填房填退回單一式三份，液體庫房、科室分別簽字，藥品會計復核，此單附在科室液體清單上，以示抵減數量。

　　（4）以上操作中產生的各種單據，各科、藥房、液體庫房、藥品會計務必妥善成套保存，每月裝訂一次，隨時接受相關職能部門的抽查。

　　（5）液體庫房必須根據醫院液體使用情況，報請采購計劃，以保證臨床使用；審計、財會應經常不定期督查，是否賬實相符。

　　（6）各科使用后的廢輸液瓶，由醫院統一回收處理，回收時各科室和送液體人員相互清點，并簽字確認，再由財務部復核后，由財務人員等參與處理，任何科室和個人不得擅自處理。

　　三、藥品質量監督檢查制度

　　1、藥品質量監督人員（保管）要按照《藥品管理法》和有關藥品管理法規，實施對配送公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進行監督、檢查、抽驗。

　　2、抽查藥品的'形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質量，發現異常應要求藥庫退貨。

　　3、抽查藥品包裝質量應符合國家有關規定，必須附有中文使用說明書。進口藥品要有口岸藥品檢驗所化驗報告單復印件，并加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫要檢查藥品的外觀質量，如包裝是否有破損、藥品是否有污染。

　　4、對在庫的藥品定期進行質量抽查，發現有生蟲霉變及過期失效等質量變化的藥品應立即停止發放，已發出去的要馬上回收，并及時處理。

　　5、建立藥品配送公司或生產企業的資料檔案，含：“單位名稱、地址、電話、郵編、法入人代表和藥品配送人員姓名"、“兩證”及有效期、經營范圍和方式、資金狀況、歷年供貨質量和服務質量記錄等內容。

　　6、對藥品質量驗收檢查情況應有詳細記錄。

　　四、藥品使用管理制度

　　1、醫院藥品一律由藥劑科按規定購入，符合資質的配送公司進行配送，禁止任何科室和個人經營、銷售、購買任何藥品，禁止采購和銷售證件不齊的藥品。

　　2、藥品采購工作應滿足臨床用藥需要。臨時急需藥品需由科室申請經規定程序審批后采購，并定期報藥事管理委員會備案。新增藥品交臨床使用后，應有療效報告交藥事管理要員會據以決定是否繼續購買或編入我院《基本用藥品種目錄》。

　　3、醫院使用的藥品價格執行國家藥品價格政策規定，不得隨意加價銷售。

　　4、為確保經營藥品的質量，為醫院提供安全有效的藥品；依據《藥品管理法》、《產品質量法》、《進口藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》及國家有關遏制醫藥購銷領域商業賄賂等法律和有關規定，配送公司必須與醫院簽訂藥品質量保證協議書和醫藥購銷反商業賄賂協議書。

　　5、嚴禁醫藥代表在臨床違規促銷藥品，一旦發現，停止該藥品在醫院使用。

　　6、加強醫院內部藥品流轉環節管理。對采購環節、庫管人員、藥劑人員，網管影視中心等敏感部門嚴格管理，全程監控，嚴禁收受商家錢物和為商家提供各種用藥信息，經查實按國家有關規定和院內相關規定嚴肅處理。

　　7、臨床工作應嚴格按照診療操作規范，因病施治，合理用藥，拒絕任何不正當交易行為，維護醫學圣潔與醫務人員的尊嚴。

　　8、醫務部、黨群工作部、財務部、藥劑科、監察審計科要定期或不定期對院內藥品使用進行分析，發現問題一律按醫院有關規定處理。

　　五、液體發出管理制度

　　1、各科室按照醫生所開處方，正確錄入病員所用藥品、液體數量。

　　2、藥房認真核對處方與記帳數，核對無誤后再在電腦上點發藥并下帳，待每一個科室發藥完畢，藥房須提供發藥清單給取藥科室，取藥科室根據藥品清單核對藥品實物量，核對無誤后在清單“領藥人”處簽字。此藥品清單一式兩份，藥房、取藥科室各一份。

　　3、液體由液體庫房根據藥房提供的每日16：00時后由電腦打印的各科室液體記帳數量統計表，分發給各科室。各科室根據藥房打印出的液體量，對液體庫房的發出數。核對無誤后，科室收貨人須在“領藥人”處簽字認可。液體記帳請單一式兩份，液體庫房、領用科室各一份。

　　4、液體庫房根據藥房提供的每日16：00時后由電腦打印的各科液體匯總表，進行液體出庫。藥房統計的各科液體匯總表一式三份，藥房一份，液體庫房一份、庫管會計一份。庫管會計根據藥虜提供的電腦打印的各科液體匯總表，核對液體庫房的出庫數是否一致，核對無誤后，庫管會計進行程序中的下帳出庫。液體庫房的出庫單一式兩份，液體庫房、庫管會計各一份。出庫單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套，月末裝訂存檔。

　　六、貴重藥品廢棄包裝管理制度

　　1、為加強貴重藥品廢棄包裝管理，防止貴重藥品廢棄包裝流入非法渠道，特制定本制度。

　　2、貴重藥品廢棄包裝是指高值藥品如生物制品，進口抗癌藥、進口抗生素等的廢棄包裝。包括廢棄外包裝和廢棄內包裝。

　　3、貴重藥品廢棄包裝未經毀形處置不得外流。

　　4、貴重藥品廢棄外包裝，應盡量在使用前進行毀形，并按照醫院固有資產管理的有關規定加強管理，統一收集后交由有資質的回收機構統一處理。禁止個人出售謀利。

　　5、貴重藥品內包裝，按醫療廢棄物管理要求，應在使用后及時進行毀形處理，不易毀形的要進行破壞性標記，并將此類廢棄包裝作為醫療廢棄物統一收集后，交由有資質的回收機構統一處理。

藥品驗收管理制度8

　　安裝驗收管理制度是企業確保工程項目質量的關鍵環節，它涵蓋了從設備安裝到最終驗收的.全過程管理，旨在確保設備功能的正常發揮，保證工程項目的順利進行。

　　內容概述：

　　1、安裝準備：包括設備到貨檢查、安裝環境評估、安裝人員資質審核等。

　　2、設備安裝：規定安裝步驟、技術要求、安全規范等，確保安裝過程的標準化。

　　3、驗收標準：明確設備性能指標、運行穩定性、安全性等方面的具體要求。

　　4、驗收流程：詳細描述驗收程序，包括自檢、互檢、第三方檢驗等環節。

　　5、故障處理：規定在驗收過程中發現問題的處理方式和責任歸屬。

　　6、記錄與文檔：規定相關記錄的保存期限和格式，以便于后期追溯和維護。

　　7、培訓與指導：為用戶或操作人員提供必要的設備使用和保養培訓。

　　8、后期服務：包括保修期限、售后服務響應時間、維修流程等。

藥品驗收管理制度9

　　一、從事藥品質量驗收人員，須具有藥師以上專業技術職稱。

　　二、驗收藥品必須在庫房內劃定的“待驗藥品區”進行。

　　三、驗收內容包括：核對憑證、藥品內外包裝及標識檢查，藥品外觀質量檢查。

　　1、核對憑證、供貨單位、品名、規格、生產企業等。

　　2、外觀質量檢查，根據藥品劑型、類別，參照《藥品質量驗收細則》進行檢查。

　　3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全、證件包裝是否有產品合格證。

　　4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全，標簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規格、成分、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲存條件等內容。

　　5、檢查外用藥品包裝的標簽說明書上有規定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽、說明書上有相應的警示語和忠告語，非處方藥有國家規定的.專有標識。

　　四、驗收首營品種時，應進行質量審核。

　　五、進口藥品驗收時，應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的該品種《進口藥品注冊證》和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

　　六、凡驗收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品，驗收員拒收，通知采購員辦理退貨。

　　七．驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”，結論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。

　　中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。包裝上應標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期等。實施批準文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準文號。購進中藥材應標明品名、產地、規格、供貨單位。

　　1、驗收應在符合規定的場所進行，對質量可疑的藥品應及時送規定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。

　　2、必須根據訂貨合同、發票或隨貨同行聯，詳細核對藥品名稱、規格、數量、生產批號、生產企業及價格；

　　3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規格、數量和生產廠家不一致時應及時上報，經有關領導同意后方可驗收入庫。

藥品驗收管理制度10

　　物資驗收管理制度是企業運營中不可或缺的一環，它涵蓋了從物資采購到入庫的全過程管理，確保企業收到的物資符合質量、數量和規格要求。具體內容主要包括以下幾個方面：

　　1、物資采購計劃的制定與執行

　　2、供應商評估與選擇

　　3、物資到貨驗收流程

　　4、質量檢驗標準與方法

　　5、驗收記錄與報告

　　6、不合格物資的處理

　　7、驗收人員職責與培訓

　　8、制度的'監督與改進

　　內容概述：

　　1、采購計劃：明確物資需求，制定合理的采購計劃，避免庫存積壓或短缺。

　　2、供應商管理：對供應商進行資質審核，定期評估其供應能力、價格、交貨時間等因素。

　　3、驗收程序：規定驗收的步驟，如核對數量、檢查質量、確認規格等，確保每個環節都有專人負責。

　　4、質量控制：設定明確的質量標準，使用專業設備或第三方機構進行質量檢測。

　　5、記錄與報告：詳細記錄驗收過程，形成報告，以便追溯和審計。

　　6、不合格處理：對于不合格物資，制定退貨、換貨或降級使用的處理辦法。

　　7、人員培訓：定期培訓驗收人員，提升其業務能力和責任心。

　　8、制度監督：設立監督機制，確保制度的有效執行，并根據實際情況進行調整優化。

藥品驗收管理制度11

　　設備設施驗收管理制度旨在確保企業所采購的設備設施符合預期的性能、質量和安全標準，降低運營風險，提高生產效率。這一制度涵蓋從設備設施的采購到驗收的.全過程，包括但不限于設備選型、供應商評估、設備安裝調試、性能測試、安全檢查以及文檔管理等多個環節。

　　內容概述：

　　1、設備選型：明確設備的技術參數、性能指標和適用范圍，確保與企業生產需求相匹配。

　　2、供應商評估：對供應商的資質、信譽、產品質量、售后服務等方面進行綜合評價。

　　3、設備驗收流程：設定詳細的驗收步驟，如開箱檢驗、功能測試、運行穩定性驗證等。

　　4、安全檢查：確保設備設施符合國家和行業安全標準，消除潛在的安全隱患。

　　5、文檔管理：建立設備設施的檔案，記錄設備信息、驗收報告、維護記錄等，便于后期管理。

藥品驗收管理制度12

　　藥品驗收管理制度是確保藥品質量的關鍵環節，它涵蓋了藥品入庫前的檢驗、記錄、存儲和處理等多個方面。該制度旨在規范藥品采購后的接收流程，防止不合格藥品流入市場，保障公眾用藥安全。

　　內容概述：

　　1、藥品來源審核：核實供應商資質，確保其符合國家相關法規要求。

　　2、藥品實物檢查：對藥品包裝、標簽、有效期、批號等進行詳細核對，確保藥品完整性。

　　3、質量檢驗：對藥品進行必要的.理化和生物檢驗，確認其符合質量標準。

　　4、記錄管理：建立完善的藥品驗收記錄，包括驗收日期、驗收人員、檢驗結果等信息。

　　5、存儲條件：確保藥品在合適的溫度、濕度條件下存儲，防止變質。

　　6、異常處理：對不合格藥品的退換貨或銷毀流程進行明確規定。

　　7、培訓與監督：定期對驗收人員進行培訓，強化質量管理意識，同時實施內部審計，確保制度執行到位。

藥品驗收管理制度13

　　1、目的：規范購進藥品和銷后退回藥品驗收作業，保證購進藥品的數量準確、質量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進入本企業

　　4、適用范圍：本制度規定了藥品驗收管理的內容和要求，適用于本企業購進和銷后退回藥品的驗收工作。

　　6.1.1、驗收人員從待驗區商品移至驗收區，按照驗收規定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，藥品驗收抽樣按一定的比例，每批在50件以下(50件)，抽3件，整件數量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計；

　　6.1.2、同一品規藥品的批號，5件以內不能超過1個批號，20件以內不能超2個批號，供貨單批號必須與現場驗收批號一致，批號不一致全部拒收；

　　6.1.3、同一批號的藥品開箱至少檢查一個最小包裝，破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應逐個查驗，貴細藥品每箱查驗：

　　6.1.3.1、但生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝；

　　6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品，可不開箱檢查。

　　6.1.4、整件藥品箱內應附“合格證”或裝箱單，確無發現合格證或裝箱單，則按“拆零”驗收，抽樣需加倍，液體藥品必須抽樣5-10盒，看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況，但生產企業有特殊質量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝。

　　6.1.5、驗收員抽取的樣品應當具有代表性，開箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進行檢查，如有異樣需復檢時應加倍抽樣復查，重點抽查首營品種、進貨驗收和在庫養護檢查中發現過有問題的藥品、質量易變的'品種，對生產廠檢驗報告產生疑問的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品；

　　6.1.6、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；

　　6.1.7、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明，處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，進口藥品包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書；

　　6.1.8、驗收人員取實物與系統中的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、圖片核對無誤后，錄入驗收結論；

　　6.1.9、驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封“已抽樣”標示；

　　6.1.10、對未按照規定加印或者加貼條形碼的應當在箱外加貼條形碼，或條形碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向采購部查詢，未得到確認之前不得入庫。

　　6.1.11、驗收員系統確認提交驗收記錄，內容包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果；中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號；

　　6.1.12、驗收記錄要內容真實、準確無誤、完整規范，結論明確，記錄至少保存5年，在驗收記錄上系統自動簽署驗收人員姓名和驗收日期；

　　6.1.13、商品驗收完畢放至驗收區后緊挨著的合格品區綠色地標托盤中，通知保管員此商品可以入庫、上架；

　　6.1.14、藥品效期需達到如下標準：1-1.5年的不低于10個月，1.5-3年的不低于14個月，3年以上，不低于21個月，特殊情況報采購部、質量管理部按效期管理原則處理；

　　6.1.15、驗收不合格的不得入庫，并注明不合格事項，驗收員要及時在系統填寫《驗收拒收記錄》，3天內報告項目采購、采控人員通知供應商處理，質量可疑商品填寫《商品質量復檢單》報質管部復核；

　　6.1.15.2、質量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結晶析出、瓶口松動、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用，變質、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等；

　　6.1.15.4、生產廠家用印有新內容的粘貼紙將舊內容部分覆蓋的；

　　6.1.15.5、內外包裝批號、效期不一致或包裝上無生產日期、無批號、無效期或數字打印錯位、印刷錯誤；

　　6.16.1、通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗，依據藥品質量標準、藥劑學、藥物分析及藥品說明書的相關知識與內容，檢查時打開包裝容器，對其劑型、顏色、味道、氣味、形態、重量、粒度等情況進行重點檢查；

　　6.16.3、驗收人員無法判斷，以質量部判斷為準，質量部無法判斷送藥檢所檢驗結果為準；

　　6.17、驗收員在藥品到貨后（單、貨齊全）做到隨到隨驗，驗收后發現少貨的由供應商負責。

　　6.2.1、驗收銷后退回的藥品，憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統中的退貨申請，按照進貨驗收的規定進行驗收，所退回的藥品必須每盒都需驗收；